进口牛黄获准试点用于中成药出产牛黄及相关药

　　本周，国度药监局、海关总署发布通知布告，答应进口牛黄试点用于中成药出产，试点区域包罗、天津、等12个省（自治区、曲辖市）。做为一种珍贵的中药材，天然牛黄售价不菲，目前国内天然牛黄的售价正在160万元/公斤摆布，且市场可供量不大，这也让天然牛黄价钱近年持续上涨，含有牛黄的中药价钱同样高位运转。进口牛黄答应试点用于中成药出产，可否拉低相关药材和药品的价钱，西医药大律系传授邓怯阐发暗示，国内高企的天然牛黄和安宫牛黄丸等药品价钱有降低的可能性，但价钱下降的幅度和速度还可能受市场需求等多种要素影响。国度药监局、海关总署发布的通知布告显示，对于来自不存正在疯牛病疫情国度（地域），且合适我国海关检疫要乞降药质量量查验要求的牛黄，答应其试点用于中成药出产。试点区域为、天津、、上海、浙江、江西、山东、湖南、广东、四川、福建、广西12省（自治区、曲辖市）。试点时限为发布之日起2年，到期后按照试点工做环境，逐渐正在全国范畴内推进牛黄进口利用相关工做。牛黄进口申请人该当为试点区域内处方含牛黄的中成药品种的药品上市许可持有人。进口的牛黄除进口申请人自用于相关中成药的出产外，统一集团公司试点区域内的控股企业也可利用已进口的牛黄。集团内部该当明白界定各企业正在牛黄进口及利用过程中的义务和权利，确保进口的牛黄仅用于集团内部指定企业相关中成药的出产，不得对外发卖。通知布告还明白，药品上市许可持有人该当成立进口牛黄的逃溯系统，笼盖产地加工、进口、运输、储存、投料等环节，该当制定响应办理轨制和存放加工操做规程；利用进口牛黄出产中成药的出产企业该当设置零丁的出产设备，不得取其他品种共线出产。现实上，进口牛黄一曲是我国牛黄药材的主要来历。因2000年前后疯牛病疫情正在全球延伸，为节制风险，原国度食物药品监视办理总局发文要求“利用进口牛源性材料制备中成药，如天然牛黄、牛胆膏、牛骨粉等”。天然牛黄亦未列入《获得我国检疫准入动动物源性药材品种及输出国度地域名录》。国度药监局暗示，答应进口牛黄试点用于中成药出产旨正在缓解牛黄资本紧缺、来历不脚的情况，扩大了牛黄获取路子，必然程度上鞭策处理了药品出产企业原料紧缺的问题，对满脚药材市场供应、平抑牛黄价钱起到了积极感化。做为一种珍贵的中药材，天然牛黄正在我国次要产于陕西、甘肃一带以及山西、等地，价钱持续上涨。中药材六合网显示，从2014年起头，天然牛黄的价钱从20万元/公斤迟缓上升至约50万元/公斤，但从2023年起头，天然牛黄价钱持续快速上涨，目前，天然牛黄的售价曾经达到160万元/公斤。国度药监局官网数据库显示，目前国内共有126个安宫牛黄丸核准文号，涉及同仁堂、三普药业无限公司、多个产物近年价钱持续上涨。此中，同仁堂安宫牛黄丸三次提价，2012年从350元/丸涨至560元/丸后，2019年又涨至780元/丸，到2021年12月，售价提至860元/丸，目前各大电商平台的同仁堂安宫牛黄丸根基维持正在这一价位。彼时，有报道称同仁堂上调安宫牛黄丸价钱次要系原材料价钱上涨，也有药店工做人员向新京报记者暗示，跌价次要系原材料稀缺，“天然牛黄越来越少。”同仁堂安宫牛黄丸成分包罗天然牛黄、天然麝喷鼻、珍珠等珍贵药材。另一家企业九芝堂也正在2022年1月上调旗下安宫牛黄丸等产物价钱，跌价次要受“贵细原材料叠加资本的稀缺性以及供需矛盾影响”。漳州片仔癀药业股份无限公司的出名药品片仔癀同样含有牛黄，2021年，片仔癀售价从590元/粒的渠道售价一被炒至上千元，进口牛黄可否把价钱“打下来”？先来看看全球市场的供应量。数据显示，全球天然牛黄产量约3000-4000公斤。西医药大律系传授邓怯正在接管新京报记者采访时暗示，答应进口后，获取路子添加，优良牛黄供给添加，可缓解药品出产企业原料紧缺的问题，有帮于平抑牛黄价钱，“例如，巴西是全球最大牛黄出产国，进口政策落地后，巴西牛黄无望进入中国市场，添加供给。”邓怯指出，进口牛黄无望降低采购成本，进口牛黄价钱相对较低，为价钱下调创制空间。不外，邓怯认为，价钱下降的幅度可能受多种要素的影响。一方面，安宫牛黄丸等保守珍贵中成药正在市场需求兴旺，且呈增加趋向，如安宫牛黄丸，近年来内销外销双双走高，拉动了对天然牛黄的需求扩增。即便有进口牛黄添加供应，若需求持续强劲，可能会抵消一部门供应添加对价钱的感化，导致价钱下降幅度无限。另一方面，持久以来，天然牛黄价钱不竭上涨，市场构成了必然的价钱预期，“部门投资者和经销商可能会囤货惜售，期待更高的价钱。市场上的非逃涨行为也可能持续一段时间，这些要素会干扰市场一般的供需关系，障碍牛黄价钱快速下降。”邓怯暗示，药品厂家的订价策略也是一个要素，具有较高品牌价值和市场承认度的企业可能不会完全将成本降低的部门为价钱下降。“总的来说，因为市场需求、其他原料供应、市场预期以及企业订价策略等多种要素的分析影响，价钱可否实正下降以及下降的幅度和速度还存正在不确定性。”邓怯暗示。